近日，由杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司自主研發(fā)制造的全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人ARTHROBOT HIP正式獲得藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)，注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注準(zhǔn)20223010462，成為國(guó)內(nèi)獲得NMPA認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。

ARTHROBOT HIP是個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)個(gè)獲批開(kāi)放式植入物數(shù)據(jù)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)系統(tǒng)。

基于同平臺(tái)研發(fā)的ARTHROBOT KNEE膝關(guān)節(jié)置換應(yīng)用已于去年10月完成了臨床試驗(yàn)入組，也有望于今年獲批上市；同平臺(tái)自研的ARTHROBOT Uni-KNEE單髁關(guān)節(jié)置換應(yīng)用近日也完成了臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，這也是國(guó)內(nèi)家自研的單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，標(biāo)志著在關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人技術(shù)上的重大突破。

據(jù)悉，鍵嘉機(jī)器人成立于2018年，公司致力于研發(fā)技術(shù)的硬組織手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，為醫(yī)院提供G性能、安全可靠的智能手術(shù)產(chǎn)品，推動(dòng)外科手術(shù)L域的技術(shù)進(jìn)步。公司擁有40余項(xiàng)專利，在骨科/牙科/神經(jīng)外科/人工智能等L域持續(xù)布局。